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1. 目的：保证高效包衣机按照规定的要求，正确、规范操作，确保设备、产出符合规定要求。
2. 编制依据：
2.1. 国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范》（2010版）。
2.2. 国家食品药品监督管理局《药品GMP指南》
2.3. 厂家提供的操作使用说明书
3. 适用范围：本规程适用于BG型高效包衣机的维护和检修，其附属装置，风机、电机、减速机的维护和检修符合相关的《维护检修规程》。
4. 定义：
4.1. 用于制剂车间对药片片芯外表面进行包薄膜衣和糖衣的一种高效、节能、
安全、洁净的机电一体化设备。
5. 职责：
5.1. 车间：应按照确保设备产出符合规定要求的原则，对所有操作人员进行设备操作的理论和实操培训，确保操作人员能够按照规定的要求，正确、规范操作设备。
5.2. 操作人员：均应遵照培训内容，执行本程序规定的操作要求。
6.1.检修前的准备
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